Инструкция по применению ДЕПРЕС (DEPRES)

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с желтым корпусом и светло-оранжевой крышечкой; содержимое капсул - однородный порошок белого цвета.

1 капс. флуоксетина гидрохлорид 22.36 мг, что соответствует содержанию флуоксетина 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат.

Состав оболочки: хинолиновый желтый, титана диоксид, сансет желтый FCF-FD&C—желтый 6, желатин.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, производное пропиламина, химически отличается от трициклических и тетрациклических антидепрессантов. Действие Депреса связано с ингибированием обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин блокирует захват серотонина, но не влияет на норадреналин. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика

После приема препарата в однократной дозе 40 мг C max флуоксетина в плазме крови достигается в течение 6-8 ч и составляет 15-55 нг/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность флуоксетина, хотя его всасывание может быть отсрочено.

Связывание с белками плазмы составляет 94.5%.

Флуоксетин быстро метаболизируется в печени с образованием норфлуоксетина и других неактивных метаболитов.

Выводится почками. T 1/2 флуоксетина составляет 2-3 сут, а активного метаболита - норфлуоксетина 7-9 сут. T 1/2 флуоксетина и норфлуоксетина увеличивается у пациентов с печеночной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Длительная терапия флуоксетином у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может привести к кумуляции препарата.

Показания к применению

депрессия;
беспокойство;
обсессивно-компульсивный невроз;
психогенная булимия.

Режим дозирования

При лечении депрессии и обсессивно-компульсивного невроза рекомендуемая ежедневная доза для взрослых составляет 20 мг (утром). При необходимости доза может быть увеличена до 80 мг/сут. Дозу более 20 мг/сут следует делить на 2 приема (утром и вечером).

При лечении психогенной булимии у взрослых рекомендуемая доза составляет 60 мг/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Из-за длительного T 1/2 флуоксетина (2-3 сут) и его активного метаболита (7-9 сут) препарат находится в плазме крови в течение нескольких недель.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 60 мг.

При нарушении функции почек средней и умеренной тяжести (скорость клубочковой фильтрации < 15-50 мл/мин) и печеночной недостаточности необходимо уменьшить дозу или назначить препарат через день, особенно у пациентов пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями, получающих одновременно несколько препаратов.

Побочные действия

тошнота, диарея, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диспепсия.

головная боль, головокружение, нервозность, бессонница, сонливость, беспокойство, слабость, тремор, судороги.

сыпь, кожный зуд, крапивница.

половая дисфункция, снижение либидо.

астения, лихорадка, одышка, потливость.

Противопоказания к применению

почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин);
одновременный прием ингибиторов МАО;
эпилепсия, судорожный синдром;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к флуоксетину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности необходимо уменьшить дозу или назначить препарат через день.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек средней и умеренной тяжести (скорость клубочковой фильтрации < 15-50 мл/мин) необходимо уменьшить дозу или назначить препарат через день.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин).

Особые указания

Флуоксетин можно применять не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 недель. При применении ингибиторов МАО спустя короткий промежуток времени после отмены флуоксетина возможен летальный исход.

При наличии в анамнезе заболеваний сердца необходимо соблюдение осторожности при применении флуоксетина. Ретроспективно были просмотрены ЭКГ пациентов, получавших флуоксетин, и не было обнаружено никаких нарушений проводимости, которые могли бы привести к блокаде сердца.

Флуоксетин может вызвать снижение массы тела.

У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. В процессе лечения может развиться гипогликемия, а после его прекращения - гипергликемия.

Использования в педиатрии

Эффективность и безопасность препарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Флуоксетин может нарушать мыслительные процессы, поэтому пациентам ре комендуется воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Передозировка

тошнота, рвота, возбуждение ЦНС.

промывание желудка, применение активированного угля с сорбитолом, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет. Форсированный диурез, диализ неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, а также с этанолом, возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.

При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами или с дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме крови свободных (несвязанных) препаратов и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития и развитие токсических эффектов; с фенитоином - повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов; с триптофаном - возможно усиление двигательного беспокойства, нарушений со стороны ЖКТ.

При одновременном применении с другими антидепрессантами происходит увеличение их концентраций в плазме.

У некоторых пациентов на фоне приема флуоксетина возможно увеличение T 1/2 диазепама.

При одновременном применении с ингибиторами МАО (в т.ч. селегилином или моклобемидом) вследствие повышения содержания серотонина и подавления его обратно го захвата, происходит значительное повышение количества серотонина в синапсе - "серотониновый синдром", при котором наблюдаются гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до летального исхода.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С .

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎