Фезам: описание, инструкция, цена
3 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные НД 42-943-04 38007127451174 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные НД 42-943-04
Представительство:АКТАВИС ГРУПП AO код ATX: N06BX Владелец регистрационного удостоверения:BALKANPHARMA-DUPNITZA, ADpiracetam + cinnarizine
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, цилиндрические, размер №0; содержимое капсул - кристаллический порошок, белого до бледно-кремового цвета. 1 капс.пирацетам 400 мгциннаризин 25 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: титана диоксид, желатин.
10 шт. - блистеры (6) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга
Регистрационные №№:капс. 400 мг+25 мг: 60 шт. - П №012828/01, 17.02.06Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годностиФармакологическое действие
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.
Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин – блокатор кальциевых каналов. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч, Сmах пирацетама - через 2-6 ч. Биодоступность составляет 100%.
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.
T1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.
Более 95% принятой дозы пирацетама через 30 ч выводится почками.
— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
— отставание интеллектуального развития у детей.
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут (не более 3 мес).
Возможно: диспепсия, головная боль, нарушения сна.
Редко: аллергические реакции в виде кожной сыпи.
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
Фезам следует с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении.
Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Фезам не сообщалось.
При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и гипотензивных средств.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.
Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.