Инструкция по применению МИЛДРОНАТ ® (MILDRONATE)
Сироп в виде прозрачной темно-розовой жидкости с запахом вишни.
5 мл (1 мерн.л.) 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат 250 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, сорбитол, глицерол, лимонной кислоты моногидрат, вишневая эссенция, краситель Allura Red (Е129), краситель Brilliant Black BN (Е151), вода очищенная.
100 мл - бутылки темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.250 мл - бутылки темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Милдронат - 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат является структурным аналогом предшественника карнитина гамма бутиробетаина (ГББ), у которого один атом водорода замещен атомом азота.
В условиях ишемии Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потреблением кислорода в клетках, устраняет нарушения транспорта АТФ; одновременно активирует гликолиз, который осуществляется без дополнительного потребления кислорода.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, который обладает вазодилатирующими свойствами.
Под влиянием препарата снижаются частота и интенсивность приступов стенокардии, уменьшается количество используемого нитроглицерина. Препарат оказывает положительный эффект при аритмиях на фоне ИБС, эффективен при желудочковых экстрасистолиях и менее эффективен при наджелудочковых экстрасистолиях.
Милдронат оказывает благоприятное действие на атеросклеротические процессы в коронарных и других периферических сосудах в результате снижения уровня общего холестерина в плазме крови и индекса атерогенности.
Милдронат улучшает инотропную функцию миокарда и повышает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов. При тяжелой сердечной недостаточности Милдронат следует назначать в сочетании с традиционными средствами, применяемыми для лечения этого заболевания.
Хороший клинический эффект Милдроната наблюдается у больных с кардиалгиями, связанными с климаксом и алиментарным ожирением.
Милдронат нормализует тонус и сопротивление капилляров и артериол мозга, восстанавливает их реактивность, оказывает положительное дозозависимое влияние на восстановление физической работоспособности и функциональной независимости пациентов в период выздоровления после клещевого энцефалита, при заболеваниях сосудов головного мозга, после перенесенных операций на головном мозге. Препарат положительно влияет на процесс восстановления интеллектуальных функций в период реабилитации, улучшает качество жизни пациентов. Улучшается общее неврологическое состояние пациентов (уменьшение повреждений головного мозга и патологии рефлексов, регрессия парезов, улучшение координации движений и вегетативных функций).
Милдронат повышает работоспособность и ускоряет процессы восстановления работоспособности после интенсивных физических нагрузок, что характеризуется улучшением переносимости тренировочных нагрузок, устранением чувства усталости, приливом бодрости.
Милдронат уменьшает поражения миокарда, вызванные этанолом. Применяется для коррекции функциональных и органических нарушений организма при хронической алкогольной интоксикации. Милдронат позволяет купировать синдром алкогольной абстиненции, уменьшает частоту рецидивов алкоголизма.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь активное вещество быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом С max в плазме достигается через 1-2 ч и ее величина зависит от дозы (при однократном приеме). Биодоступность составляет 78%. На фармакокинетику препарата существенное влияние оказывает наличие в желудке пищи, которая тормозит абсорбцию.
После однократного приема милдроната Т 1/2 составляет около 4 ч, а при приеме препарата в течение 8 дней - 10 ч.
Показания к применению
- в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);
- в составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности;
- дисгормональная кардиомиопатия;
- в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга;
- астено-невротический синдром;
- в офтальмологии (гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей), ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, гипертоническая);
- снижение работоспособности при физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Подросткам от 12 до 16 лет
Режим дозирования
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии внутрь назначают по 0.5-1 г/сут, принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель.
При кардиалгиях на фоне дисгормональной миокардиопатии препарат назначают внутрь по 0.25 г 2 раза/сут. Курс лечения - 12 дней.
При нарушениях мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают по 0.5 г 1 раз/сут в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс лечения - 4-6 недель.
При хронических нарушениях препарат принимают внутрь по 0.5 г/сут. Общий курс лечения 4-6 недель.В некоторых случаях возможно применение повторных курсов терапии.
При астеническом синдроме препарат назначают внутрь в виде сиропа по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения составляет 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
При у мственных и физических перегрузках Милдронат назначают внутрь в разовой дозе 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам препарат назначают внутрь по 0.5-1.0 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период составляет 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
При хроническом алкоголизме внутрь назначают по 0.5 г 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.
Подросткам от 12 до 16 лет при нейроциркуляторной дистонии препарат назначают в форме сиропа по 12.5-25 мг/кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза – 1 г. Суточную дозу делят на два приема. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуют применять последнюю дозу сиропа за 4-5 ч до сна.