Утверждены новые правила госзакупок медицинских изделий одноразового использования из поливинилхлоридных пластиков

Юридическая компания «Пепеляев Групп» сообщает, что подписаны два постановления Правительства [1] , значительно меняющие процедуру осуществления государственных закупок медицинских изделий одноразового использования из поливинилхлоридных пластиков

Законодательством о контрактной системе разрешается в той или иной форме устанавливать ограничения допуска к закупкам отдельных категорий товаров в соответствии с постановлениями Правительства РФ.

Постановление Правительства № 967 устанавливает перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Перечень).

Перечень предназначен для осуществления закупки указанной продукции федеральными государственными бюджетными учреждениями и государственными бюджетными учреждениями субъектов РФ, оказывающими медицинскую помощь в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В Перечень вошли устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов, расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких, расходные материалы для аппаратов искусственного (экстракорпорального) кровообращения, мочеприемники и калоприемники.

С момента вступления постановлений в силу, медицинские изделия одноразового использования из поливинилхлоридных пластиков можно закупать только у компаний, реализующих в 2017 - 2024 гг. комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий и включенных в реестр поставщиков.

Для целей включения поставщиков в реестр, Постановление Правительства № 967 утверждает Правила отбора организаций, реализующих в 2017 - 2024 гг. комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила).

Правила предназначены для отбора организаций в целях предоставления им гарантий государственного спроса на производимую и локализуемую продукцию на срок окупаемости комплексных проектов путём её закупки для государственных и муниципальных нужд.

Правила устанавливают ряд критериев, которым должны соответствовать организации, подавшие заявление о реализации комплексного проекта, обеспечивающие производство всех медицинских изделий Перечня, контрольные показатели графика реализации такого проекта. Заявление рассматривает Министерство промышленности и торговли РФ.

• наличие у организации и (или) ее аффилированных лицам, дочерних и (или) зависимых организаций не менее 7 действующих регистрационных удостоверений на медицинские изделия, указанные в Перечне, страной (местом) производства которых является Российская Федерация;
• наличие не менее 7 патентов, выданных на полезную модель и (или) изобретение, в качестве которых охраняется техническое решение в составе медицинского изделия или сырья, используемого при производстве медицинских изделий, включенных в Перечень;
• доход (выручка) от реализации произведенных медицинских изделий за последние 3 года (на дату подачи заявления) должен составлять не менее 700 000 тыс. руб.;
• наличие у организации на срок не менее чем до 1 января 2025 г. прав на техническую и конструкторскую документацию, по которой осуществляется производство не менее 20% номенклатуры (ассортимента) всех наименований медицинских изделий, включенных в Перечень, и сырья, используемого при их производстве.

Министерство промышленности и торговли РФ до 11 сентября 2017 г. принимает и рассматривает поступившие от организаций заявления с документальным подтверждением критериев.

Вступление в силу названных изменений означает, что компаниям целесообразно оценить необходимость участия и возможность реализации комплексных проектов по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий, включенных в Перечень. Соответственно, в случае присутствия такой необходимости, инициировать процедуру прохождения отбора по включению в реестр поставщиков.

Участникам рынка рекомендуется ознакомиться с указанными постановлениями, принятыми Правилами и учитывать их при осуществлении дальнейшей деятельности.

Специалисты «Пепеляев Групп» готовы оказать всестороннюю правовую поддержку по вопросам, связанным с новым регулированием.

[1] Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 № 967 «Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление Правительства № 967) и № 968 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление Правительства № 968). Вступили в силу 25 августа 2017 г.